力之助——武汉西莫制药高效补钙的创新之路

健康中国的核心是完善国民健康政策，为每个人提供全方位、全周期的健康服务。在我国，钙缺乏是一个不容忽视的公共健康议题。国家卫生健康委2018年发布的《中国骨质疏松症流行病学调查》显示，我国50岁以上人群骨质疏松症患病率达19.2%，其中女性高达32.1%；65岁以上人群患病率攀升至32.0%。与此同时，我国居民平均每日钙摄入量不足400毫克，仅为推荐量的一半左右。面对这一严峻现实，武汉西莫制药有限公司以科技创新为驱动，在高效补钙领域走出了一条独具特色的创新之路。

扎根光谷，专注骨骼健康

武汉西莫制药有限公司成立于2013年，位于武汉市东湖开发区光谷生物医药园，是一家专注于骨骼疾病领域的专精特新制药企业。公司秉持“创制高品质药品，守护骨骼健康”的使命，构建了覆盖临床需求洞察、创新药物研发、成果产业转化的全链条创新体系，形成了以临床价值为导向、产学研深度融合的研发架构。

早在1998年，西莫研究团队便正式对力之助®（复方碳酸钙颗粒）进行研发立项，经过20多年的筛选与测试，最终在数百个工艺处方中选定了最优工艺和技术。2017年6月，力之助®获原国家食品药品监督管理总局批准上市，成为完全由中国企业自主研发、拥有国家专利的创新钙补充药物，实现了从仿制到超越的跨越。

技术突破：双专利破解消费者补钙吸收痛点

传统碳酸钙制剂存在一个根本性的药剂学难题：碳酸钙在水中的溶解度较低，需要依赖胃酸环境才能溶出并被人体吸收。这意味着胃酸分泌不足的婴幼儿、老年人和孕产妇等高钙需求人群，恰恰面临补钙吸收效率低下的困境。

针对这一痛点，西莫制药研究团队开发了两项核心专利技术。其一是络合技术，通过制剂配方中的柠檬酸与碳酸钙产生络合反应，在体外将碳酸钙转化为易溶于水的柠檬酸钙络合物，使补钙摆脱对胃酸的依赖，实现碳酸钙溶解于水的“零的突破”。其二是包合技术，采用β-环糊精对维生素D3进行包合处理，避免维生素D3在通过胃酸时分解失效，提高其稳定性和促进肠道钙吸收的效率。两项专利技术分别解决钙源溶解性和维生素D3稳定性的核心问题，构成了这一复方制剂的关键技术壁垒（发明专利号：ZL2011 1 0139889.8）。

循证为基：两篇SCI国际期刊权威验证

西莫制药的创新之路始终以科学研究为基石。2017年10月，公司与华中科技大学同济医学院建立科研战略合作。2019年4月，关于复方碳酸钙颗粒的首篇研究论著在全球权威SCI医学期刊《Current Medical Science》《创新药物复方碳酸钙颗粒的吸收特性:胃酸缺乏和外源性弱酸的影响》正式发表。该刊由著名外科学家裘法祖院士于1979年创办，被SCIE、PubMed/MEDLINE、SCOPUS等国际主流数据库稳定收录。此项研究由华中科技大学同济医学院药学院向明教授、温州医科大学附属第二医院陈益平教授等主导，分别介绍了在抑制胃酸分泌、给予植酸或单宁条件下使用复方碳酸钙颗粒的药效学结果，以及复方碳酸钙颗粒对胃排空和肠道推进的影响。研究结果证实：与普通碳酸钙D3相比，复方碳酸钙颗粒具有更好的体外水溶性，能够形成具有生理活性的柠檬酸钙络合物；其疗效不受胃酸抑制和植酸、单宁的影响；在安全性方面，腹胀、便秘等副反应发生率低。尤为关键的是，在胃酸分泌受到抑制的条件下，复方碳酸钙颗粒组的钙吸收未出现显著下降，而对照制剂的钙吸收则有所下降。这一发现为胃酸分泌不足的特殊人群提供了重要的前临床依据。

2023年6月，复方碳酸钙颗粒的研究成果再次荣登国际权威SCI医学期刊《Journal of Food Biochemistry》《创新药物复方碳酸钙颗粒对骨质疏松小鼠骨退化的疗效及药效学研究》，该研究由华中科技大学同济医学院药学院向明教授团队主导，系统评价了复方碳酸钙颗粒（CCCG）的药学性质、抗骨质疏松作用及不良反应。研究通过构建维甲酸诱导的骨质疏松小鼠模型，口服不同剂量的CCCG（0.34、0.68和1.36 g/kg/d）持续36天，综合评估其抗骨质疏松功效与肾结石发生风险。结果显示，CCCG的溶解速率显著高于普通碳酸钙D3颗粒，维生素D3稳定性更优，在Caco-2细胞模型中吸收更多。在体内实验中，CCCG有效减轻了小鼠股骨微结构退化和肝脏、肾脏氧化应激，增加了骨代谢标志物的表达，且肾结石风险低于商业碳酸钙颗粒。从药剂学和药效学两个维度，该研究系统阐释了CCCG通过“包合+络合”双重技术实现维生素D3稳定化与钙离子快速释放的作用机制，为复方碳酸钙颗粒作为骨质疏松症补充与预防治疗的替代方案提供了充分的实验依据。两篇SCI论文前后呼应，从特殊人群药效学验证到骨质疏松症整体疗效评价，构成了力之助®循证医学证据链的核心支柱。

临床实证与行业认可

在临床研究层面，复方碳酸钙颗粒已积累8项原始人体临床研究，涉及前瞻性研究、随机对照研究、Ⅳ期临床研究及临床观察等多种研究形式。2021年，《中国药物经济学》发表了《复方碳酸钙颗粒与碳酸钙D3颗粒治疗小儿佝偻病的Meta分析及循证药物经济学评价》，汇总了8项研究、840例患儿的数据。2025年，《中国新药杂志》进一步刊发系统评价与药物经济学分析，Meta分析结果显示复方碳酸钙颗粒治疗营养性佝偻病的有效率、骨密度Z值均优于碳酸钙D3颗粒，二者安全性无显著差异。

在行业认可方面，2019年3月，力之助®列入《中国儿童钙营养专家共识（2019年版）》推荐药物。2018年12月，力之助®品牌入选“最具市场潜力骨科用药——金砖品种”榜首。产品已覆盖全国30余个省级行政区，在全国医院进行临床应用。

践行企业社会责任

西莫制药在推进科技创新的同时，积极履行企业社会责任。从2017年开始，公司与中华预防医学会儿童保健学分会联合推动“《中国儿童钙营养专家共识》制定和发布”项目，由儿童保健、儿童内分泌、病理生理学和药理学等领域权威专家结合全球最新学术进展制定共识，并面对面指导基层医生，已有数百名医生从中受益。2021年3月，公司携手北京重点医院跨学科权威专家召开临床药物评价专家座谈会，从基础药学、临床应用、患者健康教育等多角度共同评价复方碳酸钙颗粒的药物价值。

从20余年潜心研发到两篇SCI国际期刊的权威验证，从双专利技术突破到全国临床应用，武汉西莫制药有限公司以科学为基石、以创新为驱动，为中国钙缺乏人群提供了经过循证医学检验的高效补钙方案。西莫制药董事长黄辉表示，公司秉持“创制高品质药品，守护骨骼健康”的初心，希望为更多患者的骨骼健康带来希望。面向未来，这家扎根光谷的专精特新制药企业，正以持续的科技创新诠释中国医药品牌的硬实力，为健康中国建设贡献坚实力量。